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IGRA技术用于结核防治的指导原则

2015年09月21日

结核病疫情十分严重,卷土重来。其中感染人数:全球人口的1/3,中国的感染率为44.5%;感染者一生中会有约5-10%的风险发展成为结核病病人;年新发病例数:全球每年报告新病例约800-1000 万;中国每年报告新病例约150万;死亡人数:全球每年死亡病例约300万;其中中国约13万;中国是全球22个结核病高负担国家之一。

结核病的高危人群:免疫介导炎症疾病患者; 风湿性关节炎;强直性脊柱炎;银屑病;糖尿病患者;HIV/AIDS患者;器官移植患者;肿瘤患者;矽肺患者。

其中糖尿病和结核的关系越来越收到大家关注,糖尿病中肺结核的流行率是非糖尿病患者的1.5-7.8倍。 糖尿病合并肺结核特点:1 起病急骤、进展快;2 病变程度严重;3 出现空洞比例高,平均空洞数量多;4 痰结核菌检查阳性率高,且菌量较大;5 多以糖尿病发病在先,肺结核发病在后;6 结核病变的严重程度与糖尿病的类型及高血糖水平有关;7 I 型糖尿病的结核病病变比II型糖尿病更严重;8 糖尿病代谢紊乱可促使结核病迅速恶化,结核病进展又可 加重糖尿病的代谢紊乱,须同时治疗。

常规的临床和实验室诊断方法的局限性,结核菌感染最新的一种检测方法,g-干扰素释放分析技术(Interferon-gamma Release Assay,简称IGRA)

IGRA技术的工作原理是:机体感染结核杆菌以后,存于血液中的特异性淋巴细胞会在再次接触结核杆菌特异性抗原时,产生和分泌相应的细胞因子g-干扰素。

其特点有:安全快速:3 ml静脉全血,体外检测,次日可出具结果;客观直接:通过定量分析进行定性判定,不存在不确定结果;特异性高:不受卡介苗接种的影响;可重复性高 操作步骤简易,易于质控,受人员操作影响小。可区分结核分枝杆菌感染和非结核分枝杆菌感染(堪萨斯分枝杆菌、海分枝杆菌、苏尔加分枝杆菌等除外)。其敏感性:分析评估结核病临床样本472例,敏感性为83.3%(393/472)。特异性:分析评估健康志愿者样本613例,特异性为85.6%(525/613)。

IGRA技术是国际最新的用于结核杆菌感染的体外免疫诊断方法;在北美、欧洲和日本已被广泛应用于结核杆菌感染的检测,包括结核病辅助诊断;高危人群筛查;公共卫生突发事件;健康人群体检等;美国和日本已经将该技术写入该国用于结核防治的指导原则中。

IGRA技术用于结核防治的指导原则

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